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淄博注射剂包材相容性 淄博生物医药研究院供应

上传时间:2023-12-15 浏览次数:
文章摘要:山东大学淄博生物医药研究院为制药设备厂家提供新机型试验及展示推广服务,收集使用方反馈的改进意见,推动制药设备改进升级;为口服固体制剂智能信息管理系统服务商提供试验及展示推广服务,同时进一步解决智能信息管理系统运行中存在的兼容性、审

山东大学淄博生物医药研究院为制药设备厂家提供新机型试验及展示推广服务,收集使用方反馈的改进意见,推动制药设备改进升级;为口服固体制剂智能信息管理系统服务商提供试验及展示推广服务,同时进一步解决智能信息管理系统运行中存在的兼容性、审计追踪等系统性关键技术问题。中医药标准研究中心:本中心作为研究院重点实验室,可以同时容纳30余人开展实验,淄博注射剂包材相容性,分为中药饮片室、中药工艺室、中药制剂室、中药理化室、药物合成室、天然药物室、中药分析室,淄博注射剂包材相容性、分离纯化室8个板块,淄博注射剂包材相容性,具备中药中试实验能力。山东大学淄博生物医药研究院可为医药企业和相关健康产业提供从研发到产业化的“一站式”完整技术服务。淄博注射剂包材相容性

半定量研究过程依托于质谱类仪器,结合GCMSMS-NIST数据库,UHPLC-Q-TOF高分辨液质数据库及研究院药包材相容性研究中心自建数据库进行可提取物的半定量筛查。同时根据指导原则中列出的高风险种类化合物,并结合半定量筛查结果,确定潜在高风险的浸出物。通过查询浸出物毒理数据,确定PDE值,进一步使用(HS)GC-FID,HPLC-PDA,GCMSMS,LCMSMS,UHPLC-Q-TOF,ICPMS进行专属性靶向筛查。结合指导原则与研究院药包材相容性研究中心数据库,常见药包材中的有机添加剂包括但不限于抗氧剂、抗氧剂降解产物、塑化剂、润滑剂、二甲基环硅氧烷、多环芳烃等。淄博药包材相容性研究服务山东大学淄博生物医药研究院拥有大中型仪器设备900余台(套),设备总投资近1亿元。

所谓前瞻性就是其设施装备、技术水平和能力体系要有30-40%应用当今和未来较新的科技成果,该领域未来的发展方向与趋势,前瞻医药产业的发展方向。淄博生物医药研究院平台重点解决在药品研发、生产过程中制剂设备选型、关键工艺参数确定、过程控制、智能信息管理等一系列产业化的关键技术,可提供以下服务:配备专业技术团队为药品研发、生产企业提供口服固体制剂中试服务,解决从小试到工业化放大生产关键工艺参数确定的关键技术,可提供符合国内外法规要求注册申报资料,规范化的质量管理体系可以保障全过程数据可靠合规,满足现场核查要求。

淄博市知识产权服务业集聚发展示范区认定工作正式结束,淄博国家高新技术产业开发区生物医药产业创新园(以下简称“医药园”)被认定为淄博市知识产权服务业集聚发展示范区和淄博市小微企业知识产权托管工作试点单位。知识产权服务业集聚发展示范区的建设旨在通过引导和培育知识产权服务业集聚发展,完善集聚区知识产权服务业管理体系,优化服务结构,提高服务能力,做大做强知识产权服务业,推动知识产权与区内产业、科技和经济的深入融合,加强和规范知识产权服务业集聚发展。山东大学淄博生物医药研究院不墨守成规,勇于创新,敢于挑战。

药包材的可提取物研究,一般针对包材组件进行,通常对提取出的化合物进行定性及半定量研究即可。为保证研究的充分,因此可提取物筛查过程的性尤为重要。(一)HS-GC-MSMS法筛查易挥发性化合物。(二)GCMSMS法筛查挥发性及半挥发性化合物。(三)UHPLC-Q-TOF高分辨液质法筛查不挥发性化合物。(四)ICP-MS法筛查元素杂质:A.质谱模式选项:峰形:6points;重复次数:1;扫描/重复次数:100。B.调谐模式:He模式,PlasmaMode:GeneralPurpose。C.样品提升:50s;速度:0.3rps;稳定时间:40s。山东大学淄博生物医药研究院:2019年,被山东省认定为首批新型研发机构。淄博药物包材研究服务

山东大学淄博生物医药研究院依托山东省药学科学院化学药物研究所等科研院所资源优势。淄博注射剂包材相容性

山东大学淄博生物医药研究院目前已完成100余项药用包材和医疗器械方面的相容性研究,积累了丰富的技术经验,可以为药企、医疗器械企业及研发机构提供专业化的技术解决方案。注射剂包材相容性研究,主要针对注射剂与包材的相容性进行研究,包括药物与包材的提取研究、相互作用研究(包括迁移实验和吸附实验)、安全性研究等。需要根据注射剂特点选择合适的包装材料,并根据影响因素试验、加速试验和长期试验研究结果确定所采用的包装材料和容器的合理性,在稳定性的研究中一定要考察样品倒置稳定性。淄博注射剂包材相容性

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