上海普通型传递窗 上海魁利供

生物安全领域传递窗技术升级与标准演进近年来，伴随生命科学研究的纵深发展，GB19489—2008《实验室生物安全通用要求》针对BSL-3/BSL-4级实验室传递窗系统提出**性技术规范，构建起多维度的安全防护体系：一、结构强化与压力承载革新采用航天级铝合金框架配合蜂窝板复合结构，使设备具备抵御≥1000Pa压差的能力，确保在生物安全舱室正压失效极端工况下仍保持结构完整性。关键接缝处创新应用液态硅胶现场成型技术，实现纳米级密封，经第三方检测认证，泄漏率低于0.001%标准立方英尺/分钟（scfm）。二、动态灭菌系统整合突破传统紫外照射的局限性，集成多模态灭菌模块：汽化过氧化氢灭菌单元（VHP）：实现6-log生物负载消减脉冲强光灭菌系统：瞬时破坏微生物DNA结构低温等离子体模块：持续分解气溶胶态污染物通过可编程逻辑控制器（PLC）实现灭菌周期的智能调控，确保不同实验场景下的灭菌效能。三、空气动力学净化升级创新采用双级HEPA过滤系统（H14级预过滤+H15级终滤），配合变频离心风机，实现0.3μm颗粒物过滤效率≥99.9995%。特别设计的层流风幕技术，在物品传递过程中形成单向气流屏障，有效阻隔气溶胶扩散。排风系统配置实时粒子计数器，与建筑通风系统联动传递窗采用模块化设计，便于维修和升级。上海普通型传递窗

VHP过氧化氢传递窗与VHP灭菌传递舱的明显特性概述如下：其首要创新之处在于飞跃的除湿性能，得益于集成的前列除湿技术，这一系列设备能够高效循环隔离器内部空气，明显降低相对湿度水平，进而优化灭菌环境，大幅提升VHP的灭菌效率。这一步骤是确保灭菌成效的关键基础，为物料创造了为理想的控制器2。进入重点的控制器0，系统通过精确调控过氧化氢蒸汽的供给，确保隔离器内部过氧化氢浓度维持在700PPM以上，并持续至少30分钟，以此实现对物料各方面而深入的灭菌处理。这一精心设计的流程确保了灭菌的彻底性和高效性，完全符合为严苛的卫生标准。在去除残留环节，系统智能切换至除残留模式，即刻停止过氧化氢气体的输入，并启用高效催化器迅速分解残留气体，将浓度迅速降低至10PPM以下。随后，通过加强通风措施，进一步将浓度降至安全阈值1PPM以下，确保灭菌后的环境对人体完全无害，满足安全使用要求。在维持洁净与监测方面，系统配备了洁净维持模式。在此模式下，系统会根据预设的工作参数（例如风速、舱内正压等）自动调整送风量、回风量以及新风量，以保持舱内的持续洁净与正压状态。同时，集成的在线监测系统能够实时监控工作区的洁净度，为用户提供即时的环境状态信息上海普通型传递窗传递窗设计精巧，节省空间，优化生产布局。

传递窗清洁消毒规范清洁消毒频率每日生产活动开展前及结束后，需对洁净操作间内的传递窗进行一次各方面的的清洁与消毒处理。清洁消毒用品水：纯化水、注射用水。消毒剂：选用 0.1%新洁尔灭、0.5 - 1%浓度的 84 消毒液、3 - 5%苯酚、0.5%过氧乙酸、0.05% - 0.1%杜灭芬（消毒宁）等。需注意，为避免微生物产生耐药性，所使用的消毒剂品种应每半月更换一次。清洁消毒方法与步骤准备抹布：取干净抹布，在纯化水中充分浸润后拧干，确保抹布处于湿润但无滴水状态。高级别侧清洁消毒：从洁净级别较高的一侧（高级别侧）开始操作。使用准备好的抹布，依次对传递窗内部的四壁（特别注意送风口、回风口等易积尘部位）、外边框以及把手等部位进行仔细擦拭，确保各方面的覆盖，去除表面污垢。消毒处理：将擦拭过一遍的抹布再次放入纯化水中搓洗干净，随后拧干，再将其浸泡于选定的消毒液中，浸泡时间至少保证 3 分钟，使抹布充分吸收消毒液成分。浸泡完成后，将抹布拧干，按照与第一步相同的顺序，再次对传递窗内部的四壁、外边框及把手等部位进行擦拭，以达到消毒目的。低级别侧清洁消毒：完成高级别侧的清洁消毒后，对低级别侧传递窗的外侧门及把手进行清洁和消毒。

为了确保洁净区域维持既定的洁净度标准，传递窗的管理需遵循其连接的高级别洁净区的相关要求。每日工作结束后，洁净区的操作人员需负责各方面的清洁传递窗的内部各个表面，并使用紫外灭菌灯进行30分钟的照射，以此实现消毒目的。物料进出洁净区的隔离规定人流与物流的分离：物料在进出洁净区时，必须严格遵守人流与物流通道相分离的原则，确保物料通过特用的物料通道进行流动。物料进入流程：原辅料：由配制班的工序负责人带领团队进行脱包或外表清洁处理，随后通过传递窗安全地送入车间的原辅料暂存间。内包材料：在外暂存间去除外包装后，同样经过传递窗以无菌方式传递至内包间。此流程需由车间综合员以及配制、内包装工序的负责人共同进行确认。传递窗使用规定在传递物料时，传递窗的内外门必须严格遵循“一开一闭”的原则，即一扇门必须完全关闭后，方可开启另一扇门，严禁两扇门同时处于开启状态。物料离开洁净区的流程物料送出：洁净区内的物料需先被运送至指定的中间站，然后按照与进入时相反的流程，通过传递窗安全地移出洁净区。半成品转运：所有的半成品都必须通过传递窗送至外部的暂存间，再通过物流通道转运至外包装间进行后续的处理。传递窗设计符合GMP标准，适用于制药行业。

传统VHP（汽化过氧化氢）传递窗在灭菌流程上遭遇了明显的难题，特别是针对不同体积的舱室，灭菌及其后的残留气体排放过程显得尤为漫长。小型舱室的灭菌周期已显得不够高效，而大型舱室则可能耗时超过三小时，这对企业的生产节拍构成了沉重负担，明显提升了时间成本。为了缓解这一困境，一些企业不得不采取缩短灭菌周期的策略，甚至在过氧化氢残留浓度仍高达5-10ppm时就急于开启舱门，这种做法无疑给操作人员的健康安全埋下了隐患。传统VHP传递窗依赖于高温闪蒸技术，将30%浓度的双氧水转化为过氧化氢气体。然而，这一过程中伴随的温度上升（5℃-15℃）可能对温度敏感的生物制品等物料造成不利影响，从而限制了其应用范围。此外，如果不进行升温处理，高温的过氧化氢气体容易在传递窗内部的不锈钢表面发生冷凝，进而削弱控制器1。目前，国内市场上主流的VHP传递窗大多采用30%~35%浓度的食品级或分析纯级双氧水溶液作为原料。尽管这类化学品在市场上大范围地可得，但它们属于危险化学品，其采购、运输和储存均需遵循严格的监管规定，这无疑增加了管理的复杂性和成本。其控制系统具有自动校准功能，确保传递窗的精确运行。上海vhp气密传递窗

采用环保材料制造，传递窗在使用过程中对环境无污染。上海普通型传递窗

传递窗的管理应当严格遵循与其相连的更高级别洁净区域的洁净标准。以喷码间与灌装间之间的传递窗为例，其管理必须遵循灌装间的洁净标准。每天工作结束后，洁净区的操作人员负责彻底清洁传递窗的内部各个表面，并确保紫外灭菌灯开启至少30分钟，以完成消毒流程。对于需要从洁净区外运的半成品，必须通过传递窗统一送至外部的暂存区域，然后通过专门的物流通道安全转运至外包装间。对于易产生污染的物料及废弃物，则需通过特用的传递窗直接运送到非洁净区域，从而确保洁净区环境的纯净与安全。在物料进出结束后，操作人员应立即清理清包间或中间站的现场，并对传递窗进行各方面的清洁与消毒。清洁工作完成后，必须确保传递窗的内外通道门均处于关闭状态，保持其密闭性，有效阻挡外部污染源的进入。这一系列严谨的管理措施，旨在确保洁净区环境持续保持在一个稳定且安全的状态，为实验室或生产线的正常运行提供有力保障。上海普通型传递窗