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2025-10
星期 一
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罗湖区化妆品实验室要求 励康供
无菌实验室的设计需严格遵循“人流、物流、气流分离”原则，通常采用三区划分模式：清洁区、准清洁区与无菌区。清洁区作为人员更衣、物料准备的基础区域，需配备洗手消毒设备与风淋室；准清洁区用于实验器材的清洗、灭菌与
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2025-10
星期 一
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深圳gmp生产车间规划 励康供
人员培训是提升GMP合规意识和操作技能的主要手段，需建立分层分类的培训体系。新员工入职需进行为期一周的基础培训，内容包括GMP基础知识、车间管理制度等，考核合格后方可上岗；在岗员工每月进行一次岗位技能培训，
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2025-10
星期 一
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深圳保健品gmp车间 励康供
GMP车间需建立常态化的环境监测体系，监测项目包括洁净度（微粒数、浮游菌、沉降菌）、温湿度、压差、风速等，监测频率根据区域洁净级别而定，A/B级区域需连续监测或每日监测，C/D级区域可每周监测1-2次。监测
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2025-10
星期
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深圳gmp车间咨询 励康供
数据完整性是GMP合规的主要要求，需确保所有与质量相关的数据真实、准确、完整、可追溯。数据记录采用“实时记录、双人复核”原则，操作人员需在操作完成后立即填写记录，不得事后补记，复核人员需对记录内容进行逐一核
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2025-10
星期
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深圳化妆品gmp洁净车间 励康供
GMP车间建成后需通过药品监督管理部门的认证验收，方可投入生产。国内GMP认证由国家药品监督管理局或省级药品监督管理局组织实施，验收内容包括厂房设施、设备配置、质量管理体系、文件管理、人员培训、验证工作等方
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